Сертификация ирригаторов

Под ирригаторами понимаются специальные устройства, которые используются в домашних условиях или в стоматологическом кабинете. Они помогают удалить остатки пищи из межзубного пространства, устранить зубной налет, провести массаж десен. Указанные функции реализуются за счет направленного действия струи воды. Изделия обязательно проходят проверку безопасности перед выпуском в обращение в соответствии с законодательством Евразийского экономического Союза.

Обязательная оценка устройств

Порядок, в котором проводится сертификация ирригаторов, определяется принципом их функционирования. Если прибор работает от батареек, то применяется технический регламент 020/2011. Он устанавливает требования в отношении электромагнитной совместимости техники. В рамках нормативного акта оформляется сертификат.

Если устройства напрямую подключаются к электрической сети через розетку, то в дополнение к ТР 020/2011 применяется ТР 004/2011. Нормативный акт определяет стандарты безопасности для низковольтной техники бытового и промышленного назначения. Оценка также проводится в форме сертификации.

Дополнительно в обоих случаях применяются положения ТР 037/2016, который содержит требования безопасности для электроприборов в части отсутствия в их составе токсичных компонентов (например, свинца или ртути). Форма оценки определена как декларирование.

Предприниматель вправе провести сертификационные процедуры для:

серийного выпуска устройств – на срок от 1 года до 5 лет;
разовой поставки или единичного изделия – период действия разрешительных документов ограничивается моментом реализации товара.

Сертификат и декларация ТР ТС дают право импорта, ведения продаж во всех странах ЕАЭС. Работа без разрешительных документов – административное правонарушение. За нее предпринимателю грозит ответственность по ст. 14.43 КоАП РФ. Это штрафы, конфискация партии оборудования, принудительная остановка функционирования фирмы.

Какие параметры изделий подлежат оценке?

В рамках ТР 020/2011 в аккредитованной лаборатории исследуются такие свойства ирригаторов, как:

стойкость к электромагнитным колебаниям;
способность не создавать помех для нормального функционирования другой электротехники;
частота электромагнитного излучения.

Для устройств, которые работают от электрической розетки, дополнительно проверяются следующие свойства:

Защита пользователей от ударов электротоком, иных опасностей.
Качество изоляции элементов устройств.
Износостойкость.
Устойчивость к факторам внешней среды.
Отсутствие риска возникновения пожара, взрыва.
Отсутствие недопустимых опасностей при перегрузках в сети.

Выявленные в лаборатории характеристики устройств обязательно отражаются в протоколе испытаний. Документ оформляется в 2-х экземплярах, одна копия передается предпринимателю.

Добровольная сертификация ирригаторов

Добровольный сертификат оформляется по инициативе лица, которое производит или реализует ирригаторы. Документ нужен для:

выделения конкурентных преимуществ продукции;
стимулирования спроса и наращивания товарооборота;
освоения новых каналов сбыта;
получения преимуществ при участии в конкурсных процедурах.

Сертификат подтверждает характеристики приборов согласно списку, который составляется самим заявителем. Нормативные показатели для исследуемых характеристик определяются техническими документами предприятия. Срок действия сертификата – не более 3 лет.

Какая документация нужна для сертификационных процедур?

Для проведения оценки соответствия ирригаторов заявителю следует подготовить пакет бумаг:

Заполненное заявление на сертификацию.
Подтверждение государственной регистрации фирмы-заявителя.
Свидетельство ИНН.
Банковские реквизиты организации.
Подробное описание устройств с обозначением основных функций, сферы применения.
Перечень стандартов, которым отвечают технические средства.
Технические условия (для изделий отечественного производства).
Контракт на поставку иностранных устройств с приложением счетов, спецификаций (для импортных изделий).
Ранее полученные сертификаты и т.д.

Точный список необходимой документации формируют эксперты с учетом специфики товара и схемы его оценки.

Как проводится сертификация ирригаторов?

Для получения помощи в проведении оценочных процедур предприниматель может обратиться к сторонним специалистам. Эксперты помогут клиенту разобраться в нюансах технического регулирования, подготовить пакет технических / товаросопроводительных документов, выстроить взаимодействие с аккредитованными органами.

Предприниматель обращается с заявкой, получает подробные консультации от экспертов. Работа ведется на основании договора. Оценочные мероприятия проходят по определённому алгоритму:

идентификация товара, т.е. определение кода ТН ВЭД или ОКПД на него;
проведение отбора проб;
организация испытаний образцов в аккредитованной лаборатории;
прохождение анализа состояния производства (АСП) – если предусмотрено схемой оценки.

На основании доказательных материалов принимается решение о регистрации сертификата.

Остались вопросы? Обратитесь к экспертам информационного портала «ТРТС ИНФО», чтобы подробнее узнать о порядке сертификации ирригаторов и зубных щеток и получить содействие специалистов в ходе этой процедуры.