Сертификация зубной нити

Под зубной нитью понимается тонкий шнур, который используется при чистке межзубного пространства: для удаления налета на зубах и остатков еды между зубами. Приспособление используется в тех случаях, когда щетки оказывается недостаточно, потому что та не может дотянуться до нужных участков. Согласно законам ЕАЭС, для изделия предусмотрена обязательная оценка безопасности, которая предшествует его выпуску в обращение.

Государственная регистрация зубной нити

Предусмотрена ли обязательная сертификация зубной нити? Нет, такая процедура не требуется. Согласно Решению КТС №299 от 29.05.2010, для гигиенического приспособления обязательно проведение государственной регистрации. В рамках процедуры подтверждается, что товар отвечает нормам, установленным санитарными правилами ЕАЭС.

Оценочные мероприятия выполняют:

• в России – управления Роспотребнадзора;
• других странах ЕАЭС – профильные ведомства, назначенные местным законодательством.

Гос.регистрация выполняется до начала производства продукции в РФ или до ввоза в Таможенный Союз партии импортных изделий. Процедура предполагает проверку документации заявителя. В обязательный пакет входит:

• заявление;
• описание товара, код ТН ВЭД;
• образец этикетки;
• уставная и регистрационная документация;
• технические документы / контракт с изготовителем.

Также предусмотрены исследования образцов, выполняемые в лаборатории с аккредитацией. Проверяется состав материала изделия, токсичность, показатели по микробиологии и гигиенической безопасности. По итогам проверки оформляется протокол испытаний.

Если гос.регистрацию проводит местный производитель, то дополнительно организуется инспекция предприятия.

По результатам оценочных мероприятий оформляется разрешительный документ – СГР. Это свидетельство не имеет ограничений по сроку действия. Оно остается актуальным, пока действуют текущие нормы законодательства, не меняется технология производства и состав продукции.

СГР позволяет вести торговлю во всех государствах ЕАЭС. Данные об изделиях вносятся в электронный реестр зарегистрированной продукции, информация из которого размещена в свободном доступе.

Отказное письмо на приспособления для ухода за зубами

В процессе ведения торговли предприятию может потребоваться официальное подтверждение, что помимо СГР для зубной нити не требуется разрешительной документации: деклараций, сертификатов. В этом случае оформляется отказное письмо (ОП). Фирмы, ИП и самозанятые получают ОП в аккредитованных центрах по сертификации.

Под ОП понимается официальное разъяснение, где указано, что продукция не является объектом регулирования технических регламентов (в том числе ТР ТС 009/2011), Постановления Правительства РФ №2425. Держатель использует письмо:

• при оформлении импортных поставок на таможне;
• ведении торговли внутри Таможенного Союза: предоставляет клиентам, магазинам, маркетплейсам, разнообразным контролерам.

ОП определяет код ТН ВЭД товара, отсутствие необходимости в сертификации, снимает все сомнения и неясности, помогает избежать / урегулировать спорные ситуации.

Письмо оформляется после идентификации товара, которую проводит аккредитованный орган на основе полученной от заявителя документации. Организация лабораторных экспертиз не предусмотрена.

ОП выдается без ограничения срока действия, т.е. до изменения текущих законодательных норм. В одном письме может быть перечислено любое количество товарных наименований.

Нормативно-технические документы на приспособление для чистки зубов

Для легального выпуска продукции на территории России предприятию необходимо оформить нормативно-техническую документацию (НТД). В отношении зубной нити не принят профильный ГОСТ, поэтому изготовителю необходимо разработать собственный стандарт – технические условия (ТУ). В ТУ определяется, каким требованиям должны отвечать изделия и как контролируется их качество.

ТУ оформляются согласно положениям ГОСТ Р 1.3-2018. В документ включаются разделы:

• описание приспособлений для межзубной чистки;
• требования к качеству;
• нормы экологической безопасности;
• приемка, экспертизы товара;
• хранение и предпродажная подготовка;
• рекомендации по использованию изделий;
• иное (по усмотрению составителя).

Законодательно определено, что компании сами определяют порядок разработки и утверждения ТУ. Как правило, для ввода техусловий в действие издается приказ генерального директора.

ТУ можно зарегистрировать в ФАТРиМ. Документу присваивается уникальный номер, данные о ТУ вносятся в федеральный реестр, правам владельца обеспечивается юридическая защита.

Добровольная сертификация зубной нити

Как дополнение к СГР оформляется сертификат на зубную нить. Документ выдается в системах добровольной оценки (СДС). Его назначение – подтвердить качество, определенные эксплуатационные свойства изделий.

В сертификате обозначаются только те параметры приспособлений, которые выбрал заявитель, например:

• длина изделия;
• плотность и прочность;
• состав;
• нагрузка на удлинение и разрыв;
• наличие пропитки (например, ароматизатором или антисептиком);
• форма нити (круглая, плоская или ленточная);
• отсутствие повреждений.

Сертификат подтверждает, что товар отвечает требованиям ТУ. Срок его действия – до 3 лет. Документ помогает привлечь к продукции потребительское внимание, укрепить доверие и нарастить продажи.

Оформление маркировки зубной нити

Согласно 2300-1-ФЗ от 07.02.92, товары в РФ должны выпускаться в реализацию промаркированными. На этикетке обязательно указывается:

• наименование изделия;
• его потребительские характеристики;
• состав материала;
• правила использования;
• период годности;
• данные о производителе, импортере (названия, адреса).

Информация должна быть читаемой, сохраняемой, достоверной.

В добровольном порядке предприятия включают в маркировку штрих-код. Штрихкодирование необходимо для ведения сбыта через торговые сети и маркетплейсы. Также компании и ИП регистрируют товарный знак, чтобы получить юридическую защиту прав на бренд.

Остаются вопросы? Чтобы подробнее узнать о сертификации зубной нити, заказать практическое содействие в проведении оценок, обратитесь к экспертам.