Утвержден первый в мире стандарт на методы измерений ГМО

Росстандарт утвердил новый нацстандарт РФ — ГОСТ Р 8.1039-2024, который касается госсистемы единства измерений свойств организмов, созданных с использованием генной инженерии (ГИ). Этот стандарт был составлен экспертами ФГБУ «ВНИИМС», подчиняющимся Росстандарту, и начал действовать 01.08.24 г.

ГОСТ применяется к организмам, содержащим изменённый генетический компонент, и к вакцинам, разработка и изготовление которых основываются на создании частиц подобных вирусам и традиционных рекомбинантных антигенов, а также к вирусам, созданным с применением ГИ.

ГОСТ включает способы измерения числа белка в составе и ДНК, а также обеспечивает метрологическую прослеживаемость итогов замеров белков в составе и нуклеиновых кислот и их качественных характеристик.

Цели ГОСТа по ГМО включают:

1. Системный подход к выявлению свойств ГМО: Это подразумевает разработку четких методик и стандартов для оценки характеристик ГМО, что позволит унифицировать методы испытаний и повысить их достоверность.
2. Создание единой базы измерений и стандартов гарантирует, что результаты экспертиз и испытаний будут сопоставимы и объективны, что критически важно для научных, регуляторных и коммерческих целей.
3. Создание условий для обеспечения прослеживаемости результатов измерений свойств ГМО: Это включает в себя разработку системы, позволяющей отслеживать все этапы измерений и испытаний, что важно для обеспечения надежности сведений и их проверки в случае необходимости.

Стандарт не имеет аналогов во всем мире и включает правила для точности измерений, а также аналитические методы для оценки элементов проб. Он важен для разработки безопасных продовольствия и фармацевтики и применим в лабораторных условиях, где достоверность результатов анализов критически важна для здоровья населения.

При разработке проекта ГОСТа институт опирался на свои научные исследования, в т.ч. создание и тестирование госстандартных образцов, таких как количество инактивированного штамма ковид SARS-CoV-2 и нуклеотидные последовательности РНК., а также части митохондриальной ДНК людей из клеточной линии HL-60.